銘鈦金屬主要生產(chǎn)醫(yī)用鈦棒、絲材、板材、等產(chǎn)品，為國(guó)內(nèi)外骨科內(nèi)植入企業(yè)提供醫(yī)用鈦材原料，如接骨板板材、接骨釘棒材、髓內(nèi)釘管材、克氏針絲材以及假肢配件等用材。產(chǎn)品嚴(yán)格遵循國(guó)家對(duì)于醫(yī)用內(nèi)植入器材的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

由于TC4鈦合金有耐腐蝕性好、強(qiáng)度高、韌性好、 彈性模量低、 無(wú)毒副作用、無(wú)磁性、生物相容性好等特點(diǎn)，近些年，作為人體植入物的重要的功能性材料，TC4在牙醫(yī)，醫(yī)療器械等相關(guān)領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用。

隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的迅猛發(fā)展，外科植入物中的鈦合金用量正以每年5%-7%的速度增長(zhǎng)。鈦與人體結(jié)締組織、骨骼上皮組織都有良好的親和性，采用鈦及鈦合金制造的股骨頭、顱骨、膝關(guān)節(jié)、掌指關(guān)節(jié)、頜骨以及心辨膜、腎辨膜等上百種金屬件移植到人體中，取得了良好的效果，被醫(yī)學(xué)界給予很高的評(píng)價(jià)。

一、醫(yī)用TC4鈦棒材生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)

1、國(guó)外外科植入物用加工材標(biāo)準(zhǔn)

純鈦：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 5832/2 1999E《外科植入物－純鈦加工材》 

美  國(guó) 標(biāo)  準(zhǔn)：ASTM F67 2006a  《外科植入物用純鈦》

TC4:  國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 5832/3 1996Z 《外科植入物－金屬材料－Ti-6Al-4V加工材》

ASTM F1472 2002 《外科植入物用Ti-6Al-4V合金加工材》

TC4ELI: ASTM F136 2002a 《外科植入物用Ti-6Al-4VELI（超低間隙）加工材規(guī)范》

TC20:  ISO 5832/11 I994(E) 《外科植入物－金屬材料－Ti-6Al-7Nb合金加工材》

ASTM F1295:2005《外科植入物用Ti-6Al-7Nb合金加工材》

2、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

①、《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為GB／Ｔ13810-2007，牌號(hào)有：TA1ELI、TA1、TA2、TA3、TA4、TC4、TC4ELI、TC20.

品種有：板材0.8～25mm；棒材7.0～90mm；絲材1.0～7.0mm；

GB\T13810-2007標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)性能指標(biāo)：

②、GB／Ｔ13810-2007標(biāo)準(zhǔn)中，為了保證外科植入物用鈦及鈦合金加工材的綜合性能（強(qiáng)度、塑性、韌性、硬度、抗疲勞等性能的合理匹配），對(duì)兩相鈦合金的高倍金相組織和氫含量及其它間隙元素含量都有非常嚴(yán)格的要求和控制。

③、為了確保鈦及鈦合金加工材植入人體的安全、使用壽命，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中要求對(duì)板棒加工材進(jìn)行嚴(yán)格的100%的超聲波探傷檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量。

3、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比及各自要求

純鈦

①、 純鈦加工材在化學(xué)成分和顯微組織等指標(biāo)均等同于

ISO 5832/2:1999(E)要求；

②、力學(xué)性能等同或高于ISO 5832/2,并增加了斷面收縮率指標(biāo)要求

③、對(duì)板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)。

TC4加工材

① 、化學(xué)成分和顯微組織等同于 ISO 5832/3：1996（E）要求；

②、力學(xué)性能要求高于 ISO 5832/3,增加了棒材斷面收縮率指標(biāo)；

③、對(duì)板材和棒材增加了超聲波檢驗(yàn)要求

TC4ELI加工材

①、 在化學(xué)成分、力學(xué)性能、彎曲性能等指標(biāo)等同于

ASTM F136 2002a要求；

②、增加了顯微組織的評(píng)級(jí)；

③、對(duì)棒材和板材提出了超聲波檢驗(yàn)要求；

TC20合金加工材

①、 化學(xué)成分，力學(xué)性能，顯微組織等指標(biāo)均等同于

ISO 5832/11 1994 (E)要求；

②、增加了低倍組織檢驗(yàn)；

③、棒材增加了超聲波檢驗(yàn)；

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)——《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》GB\T13810-2007，含括了所有國(guó)外外科植入物用鈦及鈦合金加工材規(guī)范中涉及到的鈦牌號(hào)，該標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)指標(biāo)嚴(yán)于同類產(chǎn)品國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，而且還增加了國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)所沒有的超聲波探傷檢驗(yàn)要求。

按此標(biāo)準(zhǔn)要求生產(chǎn)的產(chǎn)品完全能滿足國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的要求。